复星医药(02196.HK)：女性绝经后骨质疏松症治疗药获批临床试验

格隆汇5月27日丨复星医药(02196.HK)公布，近日，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称"复宏汉霖")及上海复宏汉霖生物制药有限公司(以下简称"汉霖制药")收到国家药品监督管理局关于同意其研制的重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液(即HLX14；以下简称"该新药")用于高危骨折风险女性绝经后骨质疏松症治疗开展临床试验的通知书。

复宏汉霖及汉霖制药拟于近期条件具备后于中国大陆境内开展该新药的临床I期试验。该新药由集团自主研发，系Denosumab(商品名：Prolia®)的生物类似药，拟用于高危骨折风险女性绝经后骨质疏松症治疗。

截至公告日，于全球上市的RANKL靶点的单克隆抗体药品有Amgen,Inc.的Prolia®、Xgeva®等，其中Xgeva®在2019年于中国境内上市。根据IQVIAMIDASTM最新数据，2019年度，RANKL靶点的单克隆抗体药品于全球的销售额约为50.29亿美元。

截至2020年4月，集团现阶段针对该新药累计研发投入为人民币约5,267万元(未经审计)。