格隆汇5月14日丨复星医药(02196.HK)发布公告,近日,公司控股子公司上海朝晖药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于比卡鲁胺片(商品名称:朝晖先)的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。
比卡鲁胺片主要适用于晚期前列腺癌的治疗。2019年度,上海朝晖的朝晖先于中国境内(不包括港澳台地区,下同)的销售额约为人民币1.40亿元。
截至本公告日,于中国境内已上市的比卡鲁胺片主要包括阿斯利康制药有限公司的康士得、山西振东制药股份有限公司的岩列舒、上海朝晖的朝晖先等。根据IQVIACHPA最新数据,2019年度,比卡鲁胺片于中国境内销售额约为人民币12.3亿元。
截至2020年4月,上海朝晖现阶段针对该药品一致性评价累计研发投入人民币约1,369万元(未经审计)。