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达安基因(002030.SZ):新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)被列入WHO应急使用清单

2020年05月15日 17时02分

格隆汇5月15日丨达安基因(002030.SZ)公布,公司的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)(英文全称“Detection Kit for 2019 Novel Coronavirus(2019-nCoV)RNA(PCR-Fluorescence Probing)”)产品于2020年5月14日被列入为世界卫生组织(英文全称“World Health Organization”,“WHO”)应急使用清单(英文全称“Emergency Use Listing”,“EUL”),可供其他国家和地区采购。如无特殊情况,该产品的可供采购期限为1年。

公司将持续按照WHO法规和指南满足WHOEUL项目的要求。若不能满足相关条件,则产品可能面临WHO的矫正措施,包括但不限于从WHO体外诊断程序合格产品清单中除名。

上述产品被列入WHO应急使用清单,具有一定的有效期限和相应要求。鉴于新型冠状病毒疫情发展、产品的非唯一性以及同类产品竞争等不确定因素的影响,此次事项对公司未来业绩的影响目前尚无法估计,请广大投资者注意投资风险。