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红日药业(300026.SZ):伊班膦酸钠注射液获药品注册批件

2020年05月13日 16时06分

格隆汇5月13日丨红日药业(300026.SZ)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局下发的药品注册批件(批件号:2020S00240),药品名称为伊班膦酸钠注射液;剂型为注射剂;规格:1ml:1mg(以伊班膦酸计)。

伊班膦酸钠注射液系第三代双膦酸盐类药物,由瑞士罗氏制药公司研发,于1996年在德国首次上市,商品名为Bondronat。主要治疗绝经后骨质疏松症、预防乳腺癌骨转移患者骨相关事件的发生(包括病理性骨折、需放疗或手术的骨并发症)、治疗伴有或不伴有骨转移的恶性肿瘤引起的高钙血症。与其他双膦酸盐类药物相比,伊班膦酸钠具有高效、低毒,使用方便,适应症广等优点,尤其是其肾毒性在膦酸盐类药物里最小,对肾脏安全性最高,在临床应用上具有更强的优势。

据米内网数据,伊班膦酸钠注射液2017年、2018年、2019年的中国销售额分别为5.2亿、6.7亿和8.4亿,近三年每年保持了近27%增长幅度。

公司产品伊班磷酸钠注射液获得国家药品监督管理局的《药品注册批件》,标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格,进一步丰富了公司的产品线,有利于提升公司在骨科疾病用药市场的竞争力,对公司的经营业绩产生积极的影响。