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复星医药(02196.HK)FCN-338片获药品临床试验申请受理

05-08 21:27

格隆汇5月8日丨复星医药(02196.HK)发布公告,近日,公司控股子公司重庆复创医药研究有限公司收到《受理通知书》,其研制的FCN-338片用于血液系统恶性肿瘤治疗获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理。

该新药为集团自主研发的Bcl-2选择性小分子抑制剂,拟主要用于血液系统恶性肿瘤治疗。

截至本公告日,与该新药同靶点的药品已于全球上市,于中国境内尚无具有自主知识产权的、与该新药同靶点的药物上市。根据IQVIAMIDASTM最新数据,2019年度,与该新药同靶点的药品于全球的销售额约为7.49亿美元。

截至2020年3月,集团现阶段针对该新药累计研发投入为人民币约2,659万元(未经审计)。

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