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复星医药(02196.HK)2019年度净利润升22.66%至33.22亿元 研发投入升38.15%

2020年03月31日 03时21分

格隆汇3月31日丨复星医药(02196.HK)公布,截至2019年12月31日止年度,实现收入283.89亿元(人民币,下同),同比增长14.87%;毛利168.46亿元,同比增长17.40%;归属于母公司股东的净利润33.22亿元,同比增长22.66%;基本每股盈利1.30元,拟派末期股息每股普通股0.39元。

报告期内,药品制造与研发业务实现营业收入216.09亿元,较2018年增长16.81%;医疗器械与医学诊断实现营业收入37.28亿元,较2018年增长2.78%,同口径增长28.7%;医疗服务业务实现营业收入30.38亿元,较2018年增长18.90%。

利润增长的主要原因为:(1)制药板块业务收入稳定增长,分部收入同比增长16.81%,非布司他片(优立通)、匹伐他汀钙片(邦之)、依诺肝素钠注射液、达托霉素、富马酸喹硫平片(启维)等产品收入高速增长;利妥昔单抗注射液(汉利康)作为中国第一例获批上市的生物类似药,2019年5月中旬开始销售并快速得到市场认可,全年销售额约1.5亿元;2019年集团销售额过亿的制剂单品或系列共计35个,较去年同比增加6个。

由于收入增长的贡献,制药分部利润同比增长18%,其中,核心企业Gland Pharma报告期内净利润同比增长52.2%(根据Gland Pharma本币财务报表,不含评估增值摊销影响);核心企业江苏万邦生化医药集团有限责任公司(“江苏万邦”)报告期内净利润同比增长44.8%(含评估增值摊销影响);

(2)医疗器械与医学诊断板块合资公司直观复星“达芬奇手术机器人”装机量和手术量均快速增长,2019年装机量60台、于中国大陆及中国香港的手术量超4万例。

集团继续加大研发投入,全年研发投入共计34.63亿元,同比增长38.15%;其中,研发费用为20.41亿元,增长37.97%。报告期内,制药业务的研发投入为31.31亿元,增长39.12%,制药业务研发投入占制药业务收入的比例为14.38%。

截至报告期末,集团研发人员已近2200人,约占集团在职员工总数的7%;集团在研创新药、仿制药、生物类似药及仿制药一致性评价等项目264项,其中:小分子创新药19项、生物创新药12项、生物类似药21项、国际标准的仿制药133项、一致性评价项目49项、中药2项、引进项目28项(进口创新药8项,进口仿制药20项)。截至报告期末,8个项目正在申报临床试验、32个项目正在进行临床试验、38个项目等待审批上市。报告期内,集团药品制造与研发板块专利申请达136项,其中:包括美国专利申请13项、日本专利申请3项、欧洲专利申请7项、PCT申请6项;获得发明专利授权47项。2019年,集团制药板块销售额过亿的制剂单品或系列共35个,较去年同比增加6个,其中:销售额超过10亿的制剂单品或系列共3个、销售额在5亿到10亿之间的制剂单品或系列共7个。

2019年,集团重点加大对小分子创新药、单克隆抗体生物创新药及生物类似药、CAR-T细胞药物的研发投入,系统性推进药品许可引进和注册及仿制药一致性评价工作。截至报告期末,集团已有9个小分子创新药产品(包括1个改良型新药)、9个适应症于中国境内获临床试验批准;3个小分子创新药、3个适应症获得境外临床试验,其中:ORIN1001已于美国开展临床I期试验并获得美国食品药品管理局(“美国FDA”)快速通道审评认证;首个国产生物类似药利妥昔单抗注射液(汉利康)于中国境内获批上市,2个单克隆抗体生物类似药(注射用曲妥珠单抗、阿达木单抗注射液)于中国境内获得新药上市申请受理并均已纳入优先审评程序,12个单克隆抗体产品及8个联合治疗方案在全球范围内开展超过20项临床试验;

合营公司复星凯特生物科技有限公司的益基利仑赛注射液(拟定)(代号FKC876,即抗人CD19 CAR-T细胞注射液)已完成用于治疗成人复发难治性大B细胞淋巴瘤的中国境内桥接临床试验并于2020年3月纳入药品上市注册优先审评程序。

报告期内,与全球细胞疗法领先者ReNeuron Limited合作,引进针对脑卒中後残疾及视网膜色素变性的细胞治疗产品,推动打造干细胞平台;获MimiVax LLC授权,独家临床开发和商业化胶质母细胞瘤免疫治疗产品SurVaxM,进一步丰富产品线;许可引进的阿伐曲泊帕片用于择期行诊断性操作或者手术的成年慢性肝病患者相关的血小板减少症治疗已向国家药品监督管理局国家药监局递交上市申请;Tenapanor片用于便秘性肠易激综合症获得国家药监局临床试验许可,另一个适应症终末期肾病透析患者高磷血症治疗获国家药监局临床试验申请受理。

报告期内,Gland Pharma共计15个仿制药产品获得美国FDA上市批准。截至公告日,已有2个Gland Pharma的产品(注射用右雷佐生、唑来膦酸注射液)报进口注册上市申请(IDL),4个Gland Pharma的产品(注射用唑来膦酸浓溶液、注射用醋酸卡泊芬净、盐酸伊立替康注射液、注射用替加环素)报进口注册临床试验申请(CTA)。

集团已累计有16个产品通过或视为通过仿制药一致性评价,其中6个产品(苯磺酸氨氯地平片氨片、草酸艾司西酞普兰片、吲达帕胺片、盐酸克林霉素胶囊、阿奇霉素胶囊、异烟肼片)在两批药品集中带量采购招标中中标。预计这些在研产品、进口注册产品及通过仿制药一致性评价并中标的产品将为集团後续经营业绩的持续发展奠定良好基础。

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