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华鹏飞(300350.SZ):控股子公司取得第二类医疗器械经营备案凭证

2020年03月24日 19时49分

格隆汇3月24日丨华鹏飞(300350.SZ)公布,公司控股子公司深圳市华鹏飞供应链管理有限公司(“华鹏飞供应链”)于2020年3月23日取得深圳市市场监督管理局颁发的第二类医疗器械经营备案凭证,备案编号为:粤深食药监械经营备202040990号。

经营范围:2002年分类目录(二类):6801基础外科手术器械;6802显微外科手术器械;6803神经外科手术器械;6804眼科手术器械;6805耳鼻喉科手术器械;6806口腔科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械;6808腹部外科手术器械;6809泌尿肛肠外科手术器械;6810矫形外科(骨科)手术器械;6812妇产科用手术器械;6813计划生育手术器械;6815注射穿刺器械;6816烧伤(整形)科手术器械;6820普通诊察器械;6821医用电子仪器设备;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗及康复设备;6827中医器械;6828医用磁共振设备;6830医用X射线设备;6831医用X射线附属设备及部件;6832医用高能射线设备;6833医用核素设备;6834医用射线防护用品、装置;6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外);6841医用化验和基础设备器具;6845体外循环及血液处理设备;6846植入材料和人工器官;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6855口腔科设备及器具;6856病房护理设备及器具;6857消毒和灭菌设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6863口腔科材料;6864医用卫生材料及敷料;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6870软件;6877介入器材,以上类别包含的植入和介入类产品除外,以上类别中包含的角膜接触镜、助听器产品除外;2017年分类目录(二类):01有源手术器械;02无源手术器械;03神经和心血管手术器械;04骨科手术器械;05放射治疗器械;06医用成像器械;07医用诊察和监护器械;08呼吸、麻醉和急救器械;09物理治疗器械;10输血、透析和体外循环器械;11医疗器械消毒灭菌器械;12有源植入器械;13无源植入器械;14注输、护理和防护器械;15患者承载器械;16眼科器械;17口腔科器械;18妇产科、辅助生殖和避孕器械;19医用康复器械;20中医器械;21医用软件;22临床检验器械,以上类别包含的植入和介入类产品除外,以上类别中包含的角膜接触镜、助听器产品除外。

华鹏飞供应链此次依法办理第二类医疗器械经营备案是基于当前国内外新型冠状病毒肺炎疫情蔓延,相关医疗防疫物资存在缺口,基于公司目前服务客户的要求及公司新增业务需求,此次增加第二类医疗器械产品的经营范围备案。华鹏飞供应链新增第二类医疗器械经营备案有助于其开展第二类医疗器械产品的进出口业务,提升客户服务能力,公司将按照相关法规及政策文件并结合实际情况合法合规开展相关业务。