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同仁堂(600085.SH)所属制药厂收到《药品GMP检查结果通知》

03-17 17:04

格隆汇3月17日丨同仁堂(600085.SH)公布,公司获悉,公司所属北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂(制药厂)有关生产基地及生产车间经过现场检查,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,收到北京市药品监督管理局签发的《药品GMP检查结果通知》。认证范围:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)、滴丸剂;中药提取(集团内共用)、中药前处理(集团内共用);中药提取、中药前处理;中药前处理。

各中药前处理生产线为公司制药过程中实施的蒸、炒、炙、煅、浓缩提取等炮制工序,属于公司生产链条的中间程序,不形成产成品,亦无法与市场同类产品进行比较;各中药前处理生产线此次现场检查为按照药监部门的规定与有关制剂生产线进行联动认证。

此次药品GMP现场检查,是公司制药厂原有《药品GMP证书》到期的再认证。公司制药厂收到《药品GMP检查结果通知》,检查结果表明公司有关生产线符合GMP要求,有利于公司继续保证产品质量和持续稳定的生产能力,更好的满足市场需求,对公司未来发展产生积极作用,对当期业绩无重大影响。

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