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达安基因(002030.SZ)获新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)医疗器械注册证

02-02 18:59

格隆汇2月2日丨达安基因(002030.SZ)公布,近日,公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个,具体为:

医疗器械名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法),注册证编号:国械注准20203400063。自批准之日起有效期至2021年1月27日。

目前,公司已获得“新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”的医疗器械注册证,鉴于新型冠状病毒疫情发展、产品的非唯一性以及同类产品竞争等不确定因素的影响,上述试剂盒对公司业绩的影响目前尚无法估计。

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