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国内首仿!力生制药(002393.SZ)盐酸异丙嗪片通过一致性评价

01-20 11:56

格隆汇1月20日丨力生制药(002393.SZ)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸异丙嗪片25mg规格的《药品补充申请批件》(批件号:2020B02074),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价,公司为全国首家通过该品种一致性评价的企业。

盐酸异丙嗪片适应症为:

1.皮肤粘膜的过敏:适用于长期的、季节性的过敏性鼻炎,血管舒缩性鼻炎,接触过敏源或食物而致的过敏性结膜炎,荨麻疹,血管神经性水肿,对血液或血浆制品的过敏反应,皮肤划痕症。必要时可与肾上腺素合用,作为本药的辅助剂。

2.晕动病:防治晕车、晕船、晕飞机。

3.镇静、催眠:适用于术前、术后和产科。此外,也可用于减轻成人及儿童的恐惧感,呈浅睡眠状态。

4.恶心、呕吐的治疗:适用于一些麻醉和手术后的恶心、呕吐,也用于防治放射病性或药源性恶心、呕吐。

5.术后疼痛;可与止痛药合用,作为辅助用药。

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