康希诺生物-B(06185.HK)：四价脑膜炎球菌结合疫苗新药注册申请获药品审评中心纳入优先审评

格隆汇12月16日丨康希诺生物-B(06185.HK)宣布，公司为其A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌结合疫苗("MCV4")的新药注册申请获中国国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评。

公司的在研MCV4为中国预防脑膜炎的潜在首创疫苗，具备安全性及良好的耐受性，在三个月至六岁的年龄组中显示出良好的免疫原性。它被设计为可与跨国公司生产且发达国家广泛使用的疫苗相比。根据相关规则与法规，MCV4的新药注册申请须待技术审评、临床试验现瑒核查及生产现场检查等程序作实后，方可批准。