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基石药业-B(02616.HK):ivosidenib桥接注册性I期临床试验完成首例患者给药

11-19 22:18

格隆汇11月20日丨基石药业-B(02616.HK)公布,ivosidenib(TIBOSOVO®)在中国的桥接注册性I期临床试验完成首例患者给药。该项独立试验旨在验证ivosidenib在异柠檬酸脱氢酶-1(「IDH1」)基因突变的复发或难治性(「R/R」)急性髓系白血病(「AML」)患者中的有效性、安全性和药代动力学。

目前,针对新诊断AML患者的标准治疗主要为在强化诱导化疗(IC) 后,给予包括异体造血干细胞移植(Allo-HSCT) 在内的巩固治疗,以实现长期治愈的目的。在接受该种治疗方案的患者中,约35%至40%可以达到完全缓解,但仅有约25%的患者能实现3年以上生存。大部分AML患者会对治疗产生耐药或最终复发,发展为R/R AML,后续临床治疗难度极大,且国际上尚无标准治疗方案。随着基因测序技术的出现,基因突变分析为AML治疗带来了新的机遇与挑战。在所有AML病例中,约有6%至10%与IDH1突变有关。

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