现代制药(600420.SH)：头孢呋辛酯片(0.5g)通过仿制药一致性评价

格隆汇10月16日丨现代制药(600420.SH)公布，近日，公司全资子公司国药集团汕头金石制药有限公司(“国药金石”)收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的头孢呋辛酯片(0.5g)《药品补充申请批件》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(“一致性评价”)。

头孢呋辛酯是第二代头孢菌素类抗生素，临床上主要用于治疗由敏感细菌引起的感染性疾病，包括上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤软组织感染、耳鼻部感染、急性无并发症淋病等。

根据PDB药物综合数据库数据显示，头孢呋辛酯片2018年在全球销售额为6.64亿美元，同比下降1.45%。2018年国药金石头孢呋辛酯片(0.5g)销售收入约为人民币804万元。

目前国内拥有头孢呋辛酯片(0.5g)规格药品生产批文还有苏州中化药品工业有限公司等，经查询其他公司尚无上述相同规格药品通过一致性评价。截至目前，国药金石用于开展头孢呋辛酯片(0.5g)一致性评价累计投入费用约人民币500万元(未经审计)。

子公司国药金石头孢呋辛酯片(0.5g)通过一致性评价将有利于该产品未来的市场销售和市场竞争。