方盛制药(603998.SH)：“治疗乙型病毒性肝炎中药新药——益肝清毒颗粒临床试验研究”中止

格隆汇5月7日丨方盛制药(603998.SH)公布，2019年5月7日，公司收到国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心发来的《关于“重大新药创制”科技重大专项课题(子课题)变更申请的批复》（卫科专项函【2019】246号），同意公司承担的国家“十二五”重大新药创制重大专项课题“治疗乙型病毒性肝炎中药新药——益肝清毒颗粒临床试验研究”中止。

2014年6月，公司“治疗乙型病毒性肝炎中药新药——益肝清毒颗粒临床试验研究”课题获得重大新药创制重大专项实施管理办公室批复，确认“治疗乙型病毒性肝炎中药新药——益肝清毒颗粒临床试验研究”课题获得立项支持。

截至公告披露日，益肝清毒颗粒项目尚处于II期临床研究阶段（已入组226例，完成率94%）。

中止原因：2015年开展临床研究工作前，该项目进行了多轮专家研讨和论证，并对临床试验方案进行了调整；且后期进行II期临床研究时，符合条件的病例较少，导致II期临床入组工作进组不及预期，最终使得该课题无法在要求的实施期限内达成全部目标，经公司审慎研究，决定申请该课题中止。

此次仅为课题中止，不影响公司继续益肝清毒颗粒的研发工作，亦不会对公司的生产经营及当期业绩产生重大影响。益肝清毒颗粒临床前研究相关数据良好，公司将以自筹资金继续推进该项目的II期、III期临床工作。