复星医药(02196.HK)：治疗头颈部鳞状细胞癌治疗方案获临床试验申请受理

格隆汇3月19日丨复星医药(02196.HK)宣布，近日，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)及上海复宏汉霖生物制药有限公司(以下简称“汉霖制药”)收到《受理通知书》(受理号：CXSL1900026国、CXSL1900027国)，其研制的重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液(以下简称“HLX10”)联合重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液(以下简称“HLX07”)用于复发或转移性头颈部鳞状细胞癌的治疗方案(以下简称“该治疗方案”)获国家药监局临床试验注册审评受理。

该治疗方案主要用于治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌。截至2019年3月19日，该治疗方案中所涉及的HLX10(单药)用于治疗实体瘤适应症于中国台湾处于临床I期试验中，并已获国家药监局、美国FDA临床试验批准；该治疗方案中所涉及的HLX07(单药)用于结直肠癌等多种实体癌适应症于中国大陆境内处于临床Ib/II期试验中、于中国台湾处于临床I期试验中，并已获美国FDA临床试验批准。

截至2019年3月19日，于中国大陆境内尚无同类联合用药治疗方案获国家药监局批准。截至2019年2月，集团现阶段针对HLX10、HLX07的累计研发投入分别为人民币约1.04亿元、约9937万元(未经审计)。