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泰凌医药(01011.HK)附属研制的用于治疗骨髓增生异常综合症药品进展顺利

2018年08月21日 08时26分

格隆汇8月21日丨泰凌医药(01011.HK)发布公告,公司附属泰凌生物制药江苏有限公司研发的国家1类新药喜滴克(尿多酸肽注射液)治疗低中危骨髓增生异常综合症(MDS)II期临床研究进展顺利。

公告称,骨髓增生异常综合症(MyelodysplasticSyndrome,MDS)是一组克隆性造血干细胞疾病,演变为急性髓系白血病(AML)的风险高。自2017年8月份启动以来,喜滴克治疗低中危骨髓增生异常综合症II期临床研究已于全国13个医学中心筛选入组,半数以上的受试患者血液状况显着改善,输血需求明显减少,符合预期。

据悉,集团将继续推进该适应症的II期临床研究工作,并有信心于明年内完成MDS临床研究并尽快申报中国食品药品监督管理局(CFDA)的审批。集团预期,一旦获得审批,将为集团带来巨大的价值。

公告显示,目前全球治疗低中危MDS病人缺乏有效治疗药物,主要以输血等辅助治疗为主。喜滴克治疗低中危MDS临床研究得到国家科技部重大专项资助,并进入快速审评通道,预期未来其上市将填补这个治疗领域的缺口。

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