首页 > 快讯 > 快讯详情

鹰瞳科技-B(02251.HK):上海市药监局批准白内障检测SaMD的注册申请

格隆汇1月17日丨鹰瞳科技-B(02251.HK)公布,上海市药品监督管理局(“上海市药监局”)已经批准公司用于白内障检测的独立医疗器械软件(“SaMD”)产品的第二类医疗器械注册证书申请。公司的白内障检测SaMD旨在通过测量眼睛晶状体的密度来检测白内障的早期症状。此次获批后,公司现已拥有两款用于眼科诊室的独立SaMD产品,覆盖白内障和青光眼两种适应症。