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首个国产新冠特效药获批上市 受试者住院和死亡率均显著降低

格隆汇12月9日丨据健康时报,此次获批是基于美国国立卫生研究院支持的ACTIV-2的3期临床试验,包括847例入组患者的积极中期及最终结果。结果显示,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法使临床进展高风险的新冠门诊患者住院和死亡风险降低80%(中期结果为78%)。截至28天的临床终点,治疗组为零死亡而安慰剂组有9例死亡,并且其临床安全性优于安慰剂组。同时,无论早期即开始接受治疗(症状出现后5天内)还是晚期才开始接受治疗(症状出现后6至10天内)的受试者,住院和死亡率均显著降低,这为新冠患者提供了更长的治疗窗口期。