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卫材(ESALF.US)启动阿尔茨海默病药物加速审批流程

格隆汇9月28日丨据市场消息,日本卫材制药公司启动了其用于早期阿尔茨海默病的实验性药物的加速审批流程,该流程曾帮助卫材的研发合作伙伴百健(BllB.US)在今年6月获得美国批准。

百健和卫材药物Aduhelm是近20年第一个获准的阿尔茨海默氏症治疗药物。百健和卫材之所以获得Aduhelm的授权,是因为其有证据表明它可以减少大脑斑块(可能是阿尔茨海默病的诱因之一),而不是有令人信服的证据表明它可以减缓这种致命疾病的进展。制药公司被要求进行验证性研究,以证明药物如预期的那样有效。

现在,进行阿尔茨海默病药物lecanemab开发的卫材制药正在利用一项中期试验的证据,表明其候选药物去除脑斑块的程度甚至比Aduhelm更大,脑肿胀率更低。