金斯瑞子公司传奇生物CAR-T获美国FDA“突破性疗法认定”

格隆汇12月7日丨12月7日，金斯瑞生物科技子公司传奇生物宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）正式授予Janssen Research&Development，LLC（Janssen）的JNJ-68284528（JNJ-4528）突破性疗法认定（BTD）。这也是该产品今年上半年获得美国FDA孤儿药认证和欧洲药品管理局优先药物认定（PRIME）资格后，再次获得国际权威认可。