【业绩会直击】歌礼制药-B(1672.HK):上市后首份财报扭亏为盈,业绩进入释放期

2018年8月31日下午,歌礼制药-B(1672.HK)发布2018年上半年业绩会,公司董事会主席兼行政总裁吴劲梓博士、财务副总裁凌众保先生、销售副总裁言月梅女士出席会议。

2018年8月31日下午,歌礼制药-B(1672.HK)发布2018年上半年业绩会,公司董事会主席兼行政总裁吴劲梓博士、财务副总裁凌众保先生、销售副总裁言月梅女士出席会议。

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一、业绩概述

作为第一家上市的未盈利生物科技公司,上市后的第一个财报期,就实现了扭亏转赢。2018年上半年公司录得营收1.15亿元人民币,同比增长332.8%;毛利1.12亿元,同比增长322.3%;公司拥有人应占溢利3412.5万元(去年同期亏损1746.7万元),同比增长295.4%,实现由亏转盈;净利润率18.8%;每股基本盈利4.12分。

戈诺(达诺瑞韦)在2018年6月8日拿到CFDA的新药申请批准,19日后,在6月27日实现销售,截止到6月30日,产品已经贡献收入2640万元。随着戈诺卫的上市,罗氏也支付了预付及里程碑款项,上半年合作收益达到8880万元(2017年同期2660万),同比增长234%。

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公司已建立起一个成员约150人的商业化团队,覆盖位处中国丙型肝炎最为广泛的战略地区内超过850家医院。销售团队的工作主要包括售前市场研究与患者分析、品牌建设、识别及教育肝炎领域约5,500名专家及关键意见领袖。另外,公司已与多名分销商订立20份分销协议,透过分销商直接或透过其子分销商涵盖137间DTP药房、医院关联药房和其他药房。截止到6月30日,戈诺卫(达诺瑞韦)已分销至全部137间药房。

管线方面,公司已经在7月31日提交了拉维达韦的新药申请,并在8月1日接获CFDA的接纳函件,进展是快于招股时的预期拉维达韦为下一代泛基因型NS5A抑制剂,具有很高的耐药基因屏障。拉维达韦与戈诺卫共同服用或RDV/DNV治疗方案,是一种治疗HCV的全口服无干扰素治疗方案。II/III期临床试验已表明,RDV/DNV治疗方案的治癒率(SVR12)达99%,相比当前主要的聚乙二醇干扰素和利巴韦林联合治疗更具安全性,且持续治疗时间短,仅为12周。就基线NS5A耐药突变的患者而言,公司的II/III期临床试验已表明,RDV/DNV治疗方案的治癒率(SVR12)达100%。

今年上半年,公司除戈诺卫(达诺瑞韦)及拉维达韦外,HIV蛋白酶抑制剂-ASC09将在2020年于中国启动IIb期临床试验。公司专注于开发及优化活性药物成分(API)和ASC21的配方,将提出HCV NS5B核甘类聚合酶抑制剂-ASC21的新药临床申请;另外公司专注于先导物优化及在研药物筛选,包括检查细胞活性、生理生化应答及药物代谢动力学,对于NASH适用症也有进一步的进展。

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公司的在研药物研发开支约为人民币5970万元,同比增长49.0%。公司在浙江省绍兴市有一间总建筑面积为17,000平方米的制造厂,有一条设计年产能为1.3亿片的生产线。由于基本上所有公司的在研药物都是以片剂形式给药,因此能够使用该生产线来制造药品。公司的设备大部分是自2015年采购自Leistritz和Fette等国际领先的制造商。期间,公司成立两间新附属公司:在杭州经济技术开发区的歌礼生物制药(杭州),以建立一个高端的制剂生产中心及肝病研发中心;及在杭州萧山经济技术开发区的歌礼欣诺医药(杭州),以支持日后的分销活动。歌礼总部计划搬迁至杭州萧山经济技术开发区,以获享更具吸引力的奖励及福利。

二、业绩会问答

Q1、卖药的收入对应处方量是多少?有多少是你们出货?有多少终端病人接受了治疗?

A1、在2年多前建立了商业化团队,主要是从丙肝领域的500企业,和在中国做慢性肝炎最好的企业来的,上市之前公司做了大量的工作,从品牌到病人预留,这也是为什么在拿到证书后19天就开始销售。6月的销售主要有2大原因,一个是由于预留病人,很多病人在期待戈诺卫的上市;另外经销商的管理,经销商也都希望快速铺货到各地。2018年8月的销售额相较7月份是显著增长的,期待下面4个月有持续性增长到年底。

Q2、存货7200万,是按照未来多少的处方量来做存货的准备?或者是换算成多少病人量来储备的?或者说是用未来几个月还是几年的销售量来做存货?

A2、原料药和制剂生产需要一定周期的,所以存货管理要至少有1年的供应的原料药和制剂的物料,所以在戈诺卫上市之前是至少存了有1年的原料药和制剂的物料,存货和销售换算还是比较复杂的,存货的原则是保证1年的供货。

Q3、戈诺卫目前接近3个月的销售,病人地域分部是怎么样?

A3、拿到上市批文后,很快的和一级经销商合作,之前谈好的很快执行了,20家一级经销商可以保证137间DTP药房、医院关联药房和其他药房的全国供货,第一例销售在杭州实现的,目前在全国都实现了销售,在华东、华南、东北、华北及华中五大区域展开销售,目前在东区(江浙、福建、安徽)中区(河南、两湖、山东)销售额相对额多一些。

Q4、通过预留病人和经销商拿货了2640万的收入,贸易应收款已经有5500万了,这个差异在哪里?

A4、通常给客户45~60天的账期,这里面还有一块是截止到6月30日,有450万美金来自罗氏的合作收入,这笔款项在6月30日是记在应收款里面,实际到账日期是7月13日,所以在中报截止日期6月30日这个时点是记在应收里面,同时记在合作收入,因为在6月8日新药上市之后,已经收得了罗氏的milestone的权利,相当于贸易应收款包括了戈诺卫的销售和罗氏的合作款项。

Q5、300多万的selling expenses,这个费用应该怎么去理解?150多人的销售团队,商业化团队的工资薪酬应该是计入这个里面的,从会计角度来讲,这个一块是怎么补记到账上的?

A5、戈诺卫上市之前,所有的研发人员、销售人员费用是计入管理费用,在6月8日拿到上市批件后,销售费用里面仅计入了8号~30号销售人员的费用,之前还是放在管理费用里面的。

Q6、在竞争环境下,卖点在哪里?跟同业比较,竞争对手的卖点在哪里?我们怎么体现优势?

A6、团队执行能力在同业中是比较强的,同业公司比公司早拿到证书1~2月,但比公司晚实现销售,而公司只用了19天就实现了销售。戈诺卫与干扰素联用有若干个优势,除了疗效、安全以外,还有乙肝、丙肝等感染病人,如果用全口服,会有丙肝激活的风险等等,所以在推广产品的时候,把产品的特点都有跟医生专家做了广泛的推广。

Q7、现在有多少病人在用药?预计到年底有多少病人会使用治疗?

A7、公司很早开始组建销售团队,对医生和医院进行教育推广,所以有相当一部分预留病人,病人都期待戈诺卫的上市,所以上市后推广病人用药相当不错,是个逐步增长的过程,8月的用药病人是高于7月份的。前2个月数据很难预测接下来4个月的曲线,但在今年年底之前,公司有信心进入2~3家省级或市级的医保,对销售有很大的促进。

Q8、丙肝在国内发病率不低,检测率很低,公司有没有看到检测率明显的提高?

A8、2017年10月,十部委出了政策,住院病人都必须筛查慢性丙肝,所以筛查率和诊断率会大大提高,今年刚实行不到1年,也看到很多医院有更高的筛查率和诊断率,医生会建议介绍到肝病科传染科,对病人的筛查动力大大提高,病人也在稳步增加。

Q9、戈诺卫和干扰素联用问题?

A9、干扰素用了很多年,安全有效,干扰素耐受性时有挑战的,但也有提供很多优势,比如慢性乙肝、丙肝感染病人,如果用全口服会导致乙肝重新激活等等,用干扰素不会比全口服差,用药12周,97%的治愈率,在加上价格上有一定的优势,所以在戈诺卫加拉维达韦全口服方案批准之前,还是有竞争力的,两个方案(戈诺卫+拉维达韦;戈诺卫+干扰素)供患者选择,两个方案疗效差不多,价格全口服会贵一点。

Q9、在竞品下的优势?

A9、竞品公司在2017年10月实现销售,戈诺卫在2018年6月进行销售,相差不久,基本为同步上市,实现销售的时间不超过1年,对产品推广是非常有帮助的。另外,公司目前在国内第一个建立完善的丙肝销售团队的公司,要略早于竞品公司,为医生教育等都提供了坚实的基础,97%的疗效也得到了医生的认可。

Q10、进入医保后是否有降价空间?

A10、戈诺卫的零售价远低于竞品的价格,进医保后会有一点的降价,会比零售价低,在个别省份赠药后的价格和进医保的价格不会有太大的差别。

Q11、戈诺卫的生产是与合全药业合作,中报上显示拉维他韦要自己生产,拉维他韦自己生产是什么样的考虑?

A11、戈诺卫的原料药在申报的时候,产业基地还没有完善,所以委托合全药业生产,但是最核心的技术制剂是在歌礼的产业化基地(绍兴)生产,从产品角度来说,最终制剂是歌礼生产的,原料药是由合全提供的,产品不是合全生产,是歌礼生产的。

拉维达韦是第二个产品,在申报新药上市的时候,产业化基地已经具有生产原料药和制剂的能力,所以这个药将来上市供应都由自己生产。

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