歌礼制药-B(01672.HK)：口服小分子GLP-1药物ASC30在肥胖或超重受试者中进行的美国13周II期研究显示经安慰剂校正后的体重下降高达7.7%，且胃肠道耐受性更佳

格隆汇12月8日丨歌礼制药-B(01672.HK)宣布，评估口服小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂ASC30治疗肥胖症的13周II期研究(NCT07002905)取得积极的顶线结果。该研究在美国多个中心开展，共入组125名肥胖受试者或伴有至少一种体重相关合并症的超重受试者。研究共评估了三个剂量的ASC30口服片(20毫克、40毫克和60毫克)。在第13周时，与安慰剂相比，三个剂量的ASC30均达到了主要终点，显示出具有统计学显著性(20毫克、40毫克和60毫克对比安慰剂的p 值<0.0001)和临床意义的体重下降。在主要终点(第13周时体重相对基线的平均百分比变化)上，60毫克ASC30的经安慰剂校正后的平均体重下降高达7.7%。

“我们的II期研究结果令我们感到振奋，这些结果表明ASC30在减重和胃肠道耐受性方面均展现出同类最佳的潜力，”歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示，“鉴于将GLP-1激动剂类药物从每周滴定放缓至每四周滴定后，其胃肠道耐受性有显著改善，我们预期ASC30片在III期研究中每四周滴定时，其胃肠道耐受性将得到进一步提升。我们计划在2026年第一季度向美国食品药品监督管理局(FDA)递交这些数据及申请II期临床试验结束会议(End-of-Phase IImeeting)。”