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尔康制药(300267.SZ):“呋喃妥因”等4种原料药通过CDE审批

2021年03月01日 20时20分

格隆汇 3 月 1日丨尔康制药(300267.SZ)公布,近日,公司从国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”平台查询获悉,全资子公司湖南湘易康制药有限公司(“湘易康”)提交的“呋喃妥因”、“烟酰胺”、“盐酸西替利嗪”、“盐酸四环素”原料药(受理号:CYHT1600533、CYHT1600560、CYHT1600557、CYHT1600538)通过了CDE审批。

呋喃妥因,硝基呋喃类抗菌药,主要用于治疗敏感菌所致的泌尿系统感染,如肾盂肾炎、尿路感染、膀胱炎及前列腺炎等;烟酰胺,维生素类药,主要用于防治糙皮病、口炎、舌炎,也可用于治疗心脏传阻阻滞和提高窦房结功能及抗快速型心律失常;盐酸西替利嗪,第二代组胺H1受体拮抗剂(抗过敏药),主要用于治疗呼吸系统、皮肤和眼部过敏性疾病,包括常年性变态反应性疾病,如季节性和常年性过敏鼻炎,鼻结膜炎,荨麻疹,由药品、食品和昆虫叮咬引起的过敏反应等;盐酸四环素,四环素类抗菌药,主要用于治疗衣原体感染、立克次体病、支原体肺炎、回归热等非细菌性感染,也可用于治疗布鲁菌病、霍乱、兔热病、鼠咬热、炭疽、破伤风、鼠疫、放线菌病、气性坏疽和敏感细菌引起的呼吸系统、胆管、尿路感染及皮肤软组织感染等。

“呋喃妥因”、“烟酰胺”、“盐酸西替利嗪”、“盐酸四环素”原料药通过CDE审批,有利于公司加快原料药产业布局,丰富原料药品种,完善原料药产品结构,进一步提升公司核心竞争力。