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健友股份(603707.SH):子公司白消安注射液获国家药监局药品注册证书

2021年01月18日 16时17分

格隆汇1月18日丨健友股份(603707.SH)公布公司子公司健进制药有限公司(以下简称“健进制药”)产品于近日收到国家药监局关于核准签发白消安注射液(规格:10ml:60mg)药品注册证书的通知(药品批准文号:国药准字H20213017)。

白消安注射液(Busulfan Injection)主要适用于联合环磷酰胺,作为慢性髓性白血病同种异体的造血祖细胞移植前的预处理方案。原研药品于1999年得到FDA批准在美国上市(商品名:白舒非®),申请人为OTSUKA(大冢制药),原研药品已在中国上市。目前中国国内同规格仿制药有效批件除健进外,仅有华润双鹤药业股份有限公司一家。

截至目前,该产品项目已投入研发费用约为757.79万元人民币。