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海思科(002653.SZ):HSK-3486美国III期临床试验申请获FDA同意

2021年01月18日 11时57分

格隆汇1月18日丨海思科(002653.SZ)宣布,公司四级子公司美国海思科药业有限公司(Haisco-USA Pharmaceuticals, Inc.)向FDA(即美国食品药品监督管理局)提交的HSK-3486乳状注射液的III期临床试验申请于近日获得FDA同意(Clinical Trials. govIdentifier: NCT04711837),即将正式启动。

该次美国III期试验的适应症为Induction of GeneralAnesthesia(全麻诱导),计划入组351例受试者,该适应症在欧洲的临床试验申请正在按计划推进中。其它适应症的临床试验申请也在按计划评估推进中。