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赛升药业(300485.SZ)拟购买两个单抗技术 加速创新药物全面布局

2019年07月24日 12时13分

格隆汇7月24日丨赛升药业(300485.SZ)宣布,近日,公司作为甲方与绿竹生物作为乙方签署了《技术转让合同》,合同约定绿竹生物将“人用单克隆抗体K3、K11”项目的相关技术转让给公司,转让费总额为人民币835万元。

此外,甲方获得K3和K11药物药品上市许可后,乙方享有自药物获得药品上市销售之日起(自开出第1张发票计算)为期十年的收益分配权,具体收益分配方式如下:每年5月30日前,乙方获得上一年度K3/K11药物净销售额(不含税、扣除折扣额、退货费)一定比例的分成;但当上一年K3、K11药物净利润率低于15%时,甲方和乙方将按照上一年K3/K11药物净利润一定比例的分成。

“K3单抗”又称抗人肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液。抗人肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液,为阿达木单抗注射液(商品名:修美乐,Humira)的生物类似药;单抗轻链、重链的一级结构与阿达木单抗的完全一致,K3单抗注射液成品质量标准与阿达木单抗的成品检验标准相同。

K3单抗采用CHOK1细胞表达,所使用的培养基为化学成分限定的培养基,不含动物、植物来源的蛋白质。主要用于自身免疫性疾病如类风湿性关节炎、斑块型银屑病、强直性脊柱炎、溃疡性结直肠炎等疾病的治疗。

K11单抗又称人源化抗VEGF单抗注射液。人源化抗VEGF单抗注射液,为贝伐珠单抗(商品名:安维汀,Avastin)的生物类似药;单抗轻链、重链的一级结构与贝伐珠单抗的完全一致,K11单抗注射液成品质量标准与贝伐珠单抗的成品检验标准相同。K11单抗采用CHOK1细胞表达,所使用的培养基为化学成分限定的培养基,不含动物、植物来源的蛋白质。K11单抗/贝伐珠单抗为结合人血管内皮生长因子的单抗,它与VEGF结合后可以阻止血管的生成、生长,使肿瘤组织内的血液供应发生障碍,导致肿瘤生长不可持续;它与细胞毒合成药联合应用,可明显的抑制肿瘤的生长,使已有的恶性肿瘤体积明显减小;主要用于结直肠癌、肺癌等癌症的治疗。

“人用单克隆抗体K3、K11”项目已按申报国家II类新药的要求完成临床前研究;已通过国家药品监督管理局CDE的审评,获得了进行临床研究的批件,并进行I期临床研究。

此次购买符合公司以搭建研发创新平台、医药产业链创新平台、协作平台、产业资本平台为导向,深入布局高端制剂、口服制剂及原料药、现代中药三大产业链板块的战略布局。研发创新平台中将增加抗体新药产品管线,有助于公司加速创新药物的全面布局。